Holmes ist erfahren in allen Aspekten des Managements, Marketings und der Leitung der klinischen Forschung und des Geschäfts der Medikamentenentwicklung. Die Gruppe führte komplexe klinische Studien erfolgreich durch und pflegt ausgezeichnete Kontakte in der Branche der Pharmazie und Biotechnologie. Holmes hat derzeit Verträge mit sechs der besten zehn pharmazeutischen Unternehmen der Welt.

Vertragsforschungsunternehmen
In der Branche der Pharmazie und Biotechnologie bedeutet der Begriff Auslagerung’, dass die Fixkosten zur Aufrechterhaltung des notwendigen Personals und der notwendigen Infrastruktur in variable Kosten umgelagert werden, indem ein Vertragsnehmer für die notwendigen Verfahren bezahlt wird. Diese Vertragsnehmer für Vertragsforschung werden allgemein als Vertragsforschungsunternehmen (Contract Research Organizations [CRO]) bezeichnet. CROs sehen sich selbst nun als strategische Partner’ ihrer pharmazeutischer Kunden, anstatt nur als Dienstleistungsanbieter.

Holmes Tochtergesellschaft, Qualia Clinical Services, Inc. aus Omaha, US-Bundesstaat Nebraska, unterstützt die globalen Bedürfnisse in Forschung und Entwicklung von Unternehmen aus der Biotechnologie und Pharmazie sowie von Herstellern medizinischer Geräte als Vertragsnehmer für ausgelagerte Arbeiten. Die Services reichen von Labortests über Datenanalysen bis zum Management von klinischen Studien an Menschen.

Durch Qualia als CRO führt Holmes BioPharma klinische Forschung für zwei primäre Branchen durch.

• Branche der Pharmazie und Biotechnologie
  Qualia ist ein erfahrener Anbieter von Services für frühe und späte Phasen der klinischen Forschung. Qualia liefert konsistente Daten von hoher Qualität und ermöglicht es dadurch dem Kunden, die Studie innerhalb des vorgegebenen Zeitrahmens zu beginnen. Das Unternehmen beruht auf einem äußerst kompetenten Entwicklungsteam, das Kunden beratende wissenschaftliche und behördliche Unterstützung, Daten von hoher Qualität und die Kapazität, die Studien innerhalb des Zeitplans abzuschließen, bietet.
  
  

• Branche der Generika
  Qualia kann Services für frühe und späte Phasen der klinischen Forschung sowie für die Bioäquivalenz anbieten. Qualia bietet die große Kapazität, schnelle Zugangsraten und umfassende globale Erfahrung mit den Behörden, die für den pünktlichen Beginn von Studien zu Generika gleich beim ersten Versuch notwendig sind.

Klinische Studien experimenteller Medikamente werden normalerweise in einer Serie von Phasen durchgeführt, wobei jede nachfolgende Phase mehr Menschen involviert. Wenn die US-Arzneimittelzulassungsbehörde FDA die Zulassung für ein neues Medikament (NDA – New Drug Approval) erteilt hat, führen die Pharmazieunternehmen Studien nach der Markteinführung oder Studien der späten Phase durch. Holmes konzentriert sich auf klinische Forschung der frühen wie auch späten Phasen.

Medikamentenentwicklung
Holmes hat eine zweistufige Strategie, um in die Entwicklung und Herstellung von Medikamenten zu gelangen. Erstens, mit Schwerpunkt auf der Entwicklung neuer Medikamente anhand innovativer Medikamentenverabreichungssysteme, die bewährte Tehnologien verbessern. Zweitens, mit der Entwicklung von auf Proteinen beruhender Generika und Generika, die auf beschleunigter Zulassung (Abbreviated New Drug Applications [ANDA]) beruhen.

Holmes wird ihre Forschungseinrichtungen und Managementerfahrung dazu nutzen, um in die Branche der Generika zu gelangen und Generika zu entwickeln, zu testen und schnelle Zulassungen für ANDA-Anträge zu erhalten. Neuerungen in Arzneimitteln und Nachahmpräparaten bilden wahrscheinlich die Ecksteine für ein Zukunftsplanung die übermässige medizinische Kosten reduzieren wird.